Сряда, Април 01, 2020
Ваксина срещу Ебола и шест нови лекарства ще бъдат одобрени за прилагане в ЕС

 Седем нови лекарствени препарата е препоръчал за одобрение Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата (EMA) на заседанията си през октомври, съобщиха от европейския лекарствен регулатор. Освен ваксината срещу Ебола, положително становище са получили още Baqsimi (глюкагон) за лечение на тежка хипогликемия (ниско ниво на кръвна захар). То е назален спрей, който може да се приложи при пациенти със захарен диабет на пациенти над 4-годишна възраст.

Quofenix (делафлоксацин) за лечение на остри бактериални инфекции на кожата и кожните придатъци при възрастни, когато се приема, че останалите познати и прилагани в такива случаи антибактериални средства са неподходящи.
Биологичният продукт Rinvoq (упадацитиниб) е препоръчан за лечение на ревматоиден артрит.
Spravato (ескетамин) е получил положителна оценка за комбинирано лечение при възрастни с голямо депресивно разстройство, резистентно на лечение.
Биоподобното лекарство Pegfilgrastim Mundipharma (пегфилграстим), което е предназначено да намали продължителността на неутропенията (ниски нива на неутрофилите, вид бели кръвни клетки) и честотата на фебрилна неутропения, причинена от химиотерапия, също е получило положително становище от CHMP.
Друга положителна препоръка на комитета, след допълнително изследване, е издадена за Evenity (ромозозумаб), моноклонално антитяло за лечение на жени в постменопауза с тежка остеопороза с висок риск от фрактура. При първото разглеждане на документацията на продукта през юни т.г. Комитетът е приел отрицателно становище за това лекарство поради опасения за неговата безопасност. След повторното изследване CHMP дава положително становище, но за ограничена индикация. Предвиждат се допълнителни мерки и още проучвания, за да се проследи употребата му на практика и да се гарантира правилното му използване, поясняват от ЕМА.
CHMP е приел и две отрицателни становища. Комитетът е препоръчал отказ за издаване на разрешение за употреба на Hopveus (натриев оксибат). Очакванията за това лекарство бяха свързани с успешно приложение за лечение на алкохолна зависимост при пациенти, при които други терапии не са дали ефект или е имало противопоказания за използването им. Второто отрицателно становище е за Vanflyta (куизартиниб). Очакваше се Vanflyta да се използва с успех за лечение на възрастни с остра миелоидна левкемия (рак на белите кръвни клетки), но надеждите в тази насока не бяха оправдани, поясняват от европейския лекарствен регулатор.
Източник: zdrave.net

Одобрявате ли заповедта да се носят маски?
Въвеждане на коментар... Коментарите ще се опреснят след 00:00.

Бъдете първият коментирал тази статия.

Кажете нещо тук...
Впишете се с ( Регистрация ? )
или изпратете като гост

Log in or Sign up