Понеделник, Август 03, 2020

ЛЕКАРСТВА и МЕДИЦИНСКИ ИЗДЕЛИЯ

2 млн. ваксини срещу новия коронавирус е предвидила страната ни в бъдеща обща поръчка на държавите от ЕС. Това стана ясно от думите на здравния министър проф. Костадин Ангелов пред БНТ. Вчера на извънредно заседание на Министерски съвет бе прието решение, което засяга споразумение между членовете на Евросъюза, свързано с ваксините.

Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

Ваксината срещу Covid-19, разработена от немската биотехнологична фирма BioNTech и американския фармацевтичен гигант Pfizer, показа потенциал и беше установено, че се понася добре при изпитанията върху хора в ранния стадий на тестове, съобщиха в сряда от двете компании, предаде Ройтерс.

Лекарството ремдесивир вече е налично в страните от ЕС, съобщи еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакиду. Разрешителното за достъп на медикамента до европейския пазар, който се предполага, че лекува от коронавирус, бе издаден на 3-ти юли. При представянето на мерките, които Комисията предприема за евентуална втора вълна от Covid-19, тя заяви, че преговорите ѝ с производителя "Гилиад Сайънсис" продължават:

Хората с диабет тип 1 и тип 2, които използват инжекционни инсулини с продължително действие, като Lantus, скоро ще имат друг, потенциално по-евтин вариант.
Semglee, нов дългодействащ инсулин, наскоро беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
Semglee е биоподобен на инсулина гларжин, което означава, че е взаимозаменяем с други продукти като Lantus, Toujeo и Basaglar.
„Биоподобните лекарства са като генерици за биологични лекарства“, казва Джоана Луис, фармацевт във Флорида, пред Healthline. "Тъй като техните молекули не могат да бъдат реплицирани, те са биоподобни, защото са синтезирани от живи организми."
При одобрението се използва нов регулаторен път, който ускорява одобрението на тези биоподобни лекарства с надеждата за засилване на конкуренцията на пазара.
„Одобрения като това подчертават дългогодишния ангажимент на FDA да подкрепя конкурентния пазар на инсулиновите продукти,“ казва Д-р Патрик Арчдейкон, отговарящ за новите лекарства в отдела за диабет, липидни разстройства и затлъстяване на FDA.


Конкуренцията може да не понижи цените
За разлика от генеричното лекарство, Semglee може да не е много по-евтина алтернатива на марката Lantus или друг инсулинов гларжин.
„В момента на пазара има само три дългодействащи инсулини. Две от тях са собственост на един и същ производител, а третият е „марков генерик“ и само малко по-евтин от останалите“, каза пред Healthline д-р Джесика Нухаванди, водещ фармацевт и съосновател на онлайн аптеката Honeybee Health. „Именно тази липса на конкуренция в рамките на инсулиновото пространство означава, че този нов продукт е малко вероятно да бъде много по-евтин.“
„Ускоряването на процеса на одобрение на FDA може да помогне за по-ниски цени, но не мисля, че в този случай това ще доведе до съществена разлика“, каза тя. „В исторически план цените наистина са намалявали едва, когато се появят много генерични продукти на пазара.
Източник:healthline.com

Как оценявате последните мерки на Правителството за борба с коронавируса?

Кандидатът за ваксина срещу Covid-19 на Оксфордския университет, разработен от британската биофармацевтична компания AstraZeneca, показа напредък в първоначалните изпитания, съобщи в сряда политическият редактор на телевизия ITV Робърт Пестън, цитирайки свой източник.

Американската фармацевтична компания Merck, известен като MSD извън Съединените щати и Канада, днес обяви, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е одобрила лекарството Keytruda, като монотерапия за лечение на възрастни и деца с неоперабилни или метастатични солидни тумори с туморен маркер (TMB-H), които са прогресирали след предварително лечение и които нямат задоволителни алтернативни възможности за лечение.

Частните болници да бъдат задължени да провеждат търгове за закупуване на лекарства и медицински консумативи също като държавните и общинските. Това условие е разписано в промени в Закона за обществените поръчки, публикувани за обществено обсъждане. Те предвиждат публични възложители да са всички лечебни заведения, независимо от собствеността им, в които повече от 50% от приходите са от държавния, общинския бюджет или от здравната каса.

САЩ отнеха разрешенията за спешна употреба на хидроксихлорохин при тежки случаи на коронавирус, съобщи БНТ. Според Администрацията по храните и лекарствата (FDA) веществото е опасно, а потенциалните рискове са повече от потенциалните ползи от него.

Log in or Sign up