Сряда, Октомври 16, 2019

Лекарства, медицински изделия

САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преглеждат безопасността на ранитидина. Американската агенция по храните и лекарствата ( FDA ) заяви, че е открила "неприемливи нива" на канцерогенни примеси, наречени N-nitrosodimethylamine (NDMA). Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарството да спрат разпространението, докато здравните служби не разполагат с повече информация. Изпълнителната агенция по лекарствата и притежателите на разрешения за употреба (ПРУ) блокираха от българския пазар някои лекарствата с ранитидин.  Медикаментите с ранитидин се използват за намаляване на стомашни киселини. Те се предлагат без рецепта и по лекарско предписание.
Въпреки, че ЕМА изрично подчерта, че няма препоръка за прекратяване на употребата на ранитидин-съдържащи лекарствени продукти, повечето ПРУ в ЕС  предприемат спиране на продажбите на тези лекарства като предпазна мярка, подчертават от ИАЛ.

Всички разговори за здравна политика са национални въпроси, а Брюксел има голяма сила върху цените на лекарствата. Ключова част от недовършените афери на напускащата Европейската комисия е усилията да накарат страните от ЕС да си сътрудничат по така наречената оценка на здравните технологии (HTA), процесът, чрез който политиците решават колко пари обществените здравни системи трябва да платят за ново лекарство или лечение. Ето пет ключови играчи, които трябва да наблюдавате, докато политиците възобновят дебата за цената на лечението:

Американската агенция по храните и лекарствата ( FDA ) заяви в сряда, че е открила "неприемливи нива" на примес, причиняващ рак, в популярното лекарство за киселини в стомаха Zantac и неговите генерични версии, известни химически като ранитидин. САЩ и европейските здравни регулатори заявиха миналия месец, че преглеждат безопасността на ранитидин, след като онлайн аптеката Valisure отбеляза примесите на регулаторите. Здравните власти в Канада поискаха производителите на лекарството да спрат разпространението, докато здравните служби не разполагат с повече информация. Българската изпълнителна агенция по лекарствата засега официално не е препоръчала на производителите и аптеките да спрат продажбите на ранитидинови продукти или да изтеглят медикаментите си, но по неофициална информация на "Капитал" това най-вероятно ще се случи в идните дни.

Част от аптеките в Бургас спряха продажбата на ранитидин, след като получиха писмо от българския производител на лекарството срещу стомашни киселини Zantac . Все още обаче няма решение на Изпълнителната агенция по лекарствата да се изтегли лекарството от аптечната мрежа в България, заради подозренията, че съдържа канцерогенна съставка.

Д-р Здравко Андронов е гастроентеролог с дългогодишна практика. Казва, че досега негови пациенти не са имали оплаквания от лекарството ранитидин.

 Изониазид е антибиотик за химиопрофилактика на туберкулоза. Здравното министерсво открива търг за доставка на медикамента през 2019 г.  във връзка с изпълнение на Националната програма за превенция и контрол на туберкулозата за периода 2017 – 2020 г.Поръчката е на стойност 34250 лв. без ДДС, като обявената цена е максимална. Тези, които предложат по-висока, ще бъдат отстранени от процедурата, подчертават от МЗ.Участниците в търга трябва да имат разрешение за производство или за търговия на едро с лекарства.

Изпълнителна агенция по лекарствата ги проверява
82 сигнала са постъпи на платформата за липсващи лекарства за по-малко от месец. Информацията е изпратена до медиите от Вана Добрева, бивш председател на сдружението за развитие на българското здравеопазване. Сред тях са и такива за липсващи лекарства за онкоболни. Става въпрос за Калгевакс - за лечение на рак на пикочния мехур и Mitomicin C Kyowa - лекарство за химиотерапия. От пациентската организация споделят, че лекарствата не са налични от Август. Постъпилите на сайта http://www.moeto-lekarstvo.com/ сигнали са изпратени до Изпълнителна агенция по лекарствата, от където вчера излязоха с официално съобщение, че в момента се проверяват всичките 82 сигнала, за 31 липсващи лекарства.

Изследването, публикувано днес в научния журнал Педиатрична и Перинатална Епидемиология, проучва дали има някакви ефекти от приема на парацетамол в средата на бременността и поведението на потомството на възраст между 6 месеца и 11 години, като паметта и IQ са проследявани до 17-годишна възраст. 
Използвайки въпросника и училищната информация от изследователите на Бристол „Деца от 90-те години“, учените са изследвали 14 000 деца.  43 на сто от майките бременни в седмия месец докладват, че са приемали парацетамол „понякога“ или по-често през предходните три месеца. Учените изследваха данните паметта на децата, тяхното IQ и тестовете за развитие на предучилищното образование, както и темперамента и поведението им.
Изследователите откриват връзка между приема на парацетамол и проблеми с хиперактивността и вниманието, съпроводени от други сложни поведения при децата, които не .Изглежда, момчетата са по-податливи от момичетата на възможните поведенчески ефекти от лекарството.

Министерството на здравеопазването отложи мегатърга за онколекарства за болниците на стойност 1.3 млрд. лв. за след местните избори. Тaка срокът за наддаване се измества от  8 октомври  на 5 ноември. Тогава търговците на едро трябва да подават документи за сключване на рамкови споразумения за доставка на лекарствата, а след това да се явяват на минитърг във всяка болница. От МЗ са въвели и няколко промени в търга – предвидените  20 доставчика на медикаменти вече са само 10. Променен е и текст, според който доставените лекарства трябваше да бъдат с дълги срокове на годност, независимо че се ползват почти веднага. За неспазен срок доставчиците дължат сериозни наказателни лихви.
Четете неограничено и подкрепяте усилията ни да пишем по важните теми

Днес по обед "Биовет Пещера" официално отваря врати на новия завод за производство на фармацевтични продукти и фуражни добавки. Общият размер на инвестицията е 300 млн. лв., от които 200 млн. лв. са финансирани със заем по плана "Юнкер" през 2018 година.
Производствените мощности разкриват над 200 нови работни места за висококвалифицирани работници и специалисти в сферата на биотехнологията, химията и инженерството. Този проект е част от стратегията на дружеството за растеж като фармацевтична компания, базирана в ЕС.

Log in or Sign up