Събота, Август 08, 2020

ЕМА

  • Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

  • Комитетът за лекарства в хуманни лекарства (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата EMA препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на медикамента Veklury (Remdesivir) за лечение на COVID-19 при възрастни и юноши на възраст 12 години с пневмония, които се нуждаят от допълнителен кислород, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

  • Европейската комисия представи в Брюксел нова здравна програма, финансирана с 9,4 млрд. евро, наречена EU4Health ("ЕС за здраве"), съобщи информационната служба на ЕК. Програмата е част от стратегията „Следващо поколение ЕС“ в рамките на Фонда за възстановяване на ЕС от коронавируса.

    "Тази криза с коронавируса ни накара да разберем, че капацитетът ни трябва да бъде изведен на различно ниво. Нуждаем се от повече Европа в областта на общественото здравеопазване“, заяви еврокомисарят по въпросите на здравеопазването и безопасността на храните Стела Кириакиду, цитирана от Франс прес. По думите на Кириакиду новата програма EU4Health ще

  • Възможно е условно разрешение за употреба на лекарството „Ремдесивир“ да бъде дадено в близките дни, заяви днес изпълнителният директор на Европейската агенция по лекарствата Гуидо Рази пред комисията по околна среда, обществено здраве безопасност на храните в Европейския парламент.

  • При най-оптимистичен сценарий ваксина против новия коронавирус може да бъде готова до една година, т.е. в началото на 2021 г., заяви ръководителят на Отдела по ваксини към Европейската агенция по лекарствата (ЕМА) Марко Кавалери, цитиран от агенциите Франс прес и Дойче веле.

  • Комитетът на EMA за лекарства в хуманната медицина (CHMP) на последната си сесия препоръча да бъде издадено разрешение за употреба в ЕС на Enerzair breezhaler, първата тройна комбинирана терапия за лечение на астма, съобщиха от европейския лекарствен регулатор.

    Тя включва и допълнителна опция - интелигентен електронен сензор, която може да се използва по желание на пациента.

  • Комитетът за лекарства за хуманни лекарства (CHMP) на EMA започна постоянен или непрекъснат преглед (rolling review) на данните за използването на антивирусно лекарство ремдезивир за лечение на коронавирусна болест (COVID-19), съобщиха от европейския лекраствен регулатор. Постоянният преглед е един от регулаторните инструменти, с които разполага агенцията за ускоряване на оценката на обещаващо лекарство по време на извънредна ситуация в общественото здраве, като продължаващата пандемия. Ремдезивир е антивирусно лекарство,

  • Химически заводи „Гедеон Рихтер“ АД съобщава, че ще започне блокиране и изтегляне на всички партиди на лекарствения продукт Esmya tablet 5 mg.
    Медикаментът се прилага се за лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброзни тумори (известни като миоми), които представляват неракови тумори на матката.

  • Комитетът за лекарства в хуманната медицина (CHMP) при Европейската агенция по лекарствата (EMA) препоръча 8 нови продукта за одобрение на заседанието си през март, информираха от лекарствения регулатор след последното заседание на комитета.

  • Два антибиотика получиха положително становище от Комитетd за лекарства в хуманната медицина СHMP на Европейската агенция по лекарствата (EMA), съобщиха от европейския лекарствен регулатор.
    Комитетът препоръчва издаване на разрешение за употреба в страните от ЕС на цефалоспориновия антибиотик

  • Комитетът по безопасност на лекарствените продукти в хуманната медицина (PRAC) на Европейската агенция по лекарствата ЕMA излиза с препоръка за ограничения при употребата на лекарства, съдържащи 10 мг или повече ципротерон.

  • Препоръчаните за одобрение медикаменти са приложими в лечението на рак, неврология, ендокринология, имунология, сърдечно-съдови заболявания, хематология, инфекции и др. В доклада е отбелязано и одобрението през октомври 2019 година на първата в историята ваксина против вируса ебола. Европейският регулативен орган даде разрешение след успешното тестване на имунизация в Конго.

Log in or Sign up