Петък, Август 07, 2020

Лекарства

  • Лечебните заведения, които провеждат лечение на ревматологични заболявания ще могат да осигурят на пациентите си Хлорохин, чрез заявка към Регионалните здравни инспекции. Това стана ясно от информацията, която ОПРЗБ получи от здравното министерство в отговор на поставен към ведомството въпрос с настояване на пациентите, които са на животоподържаща терапия с антималарийния медикамент, да бъдат предоставени част от опаковките закупени от Китай.

  • Комитетът за лекарства в хуманната медицина на ЕМА - CHMP препоръча да се предостави условно разрешение за употреба на Blenrep (belantamab/mafodotin) - нов конюгат на антитяло, предназначено за възрастни пациенти с рецидивиращ и рефрактерен множествен миелом, които вече не реагират на лечение с имуномодулиращо средство, протеазомен инхибитор и CD-38 моноклонално антитяло, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

  • Върховният административен съд окончателно отхвърли разрешението на КЗК дистрибуторът на лекарства „Софарма трейдинг“ да придобие веригата аптеки „ФармаСтор“. Решението е на петчленен състав на съда и потвърждава това на по-долната инстанция, взето през март миналата година.

  • Лекарството ремдесивир вече е налично в страните от ЕС, съобщи еврокомисарят по здравеопазването Стела Кириакиду. Разрешителното за достъп на медикамента до европейския пазар, който се предполага, че лекува от коронавирус, бе издаден на 3-ти юли. При представянето на мерките, които Комисията предприема за евентуална втора вълна от Covid-19, тя заяви, че преговорите ѝ с производителя "Гилиад Сайънсис" продължават:

  • Пациентите с Лупус и ревматоиден артрит ще получат част от Хидроксохлорохина, закупен като част от стратегията на държавата за борба с Ковид19.- съобщиха от Организацията на пациенти с ревматологични заболявания в България. След запитване от „Право и здраве“ стана ясно, че страната ни разполага с над 170 000 опаковки от медикамента, които се съхраняват в склада на Булбио.

  • Частните болници да бъдат задължени да провеждат търгове за закупуване на лекарства и медицински консумативи също като държавните и общинските. Това условие е разписано в промени в Закона за обществените поръчки, публикувани за обществено обсъждане. Те предвиждат публични възложители да са всички лечебни заведения, независимо от собствеността им, в които повече от 50% от приходите са от държавния, общинския бюджет или от здравната каса.

  • Български екип е близо до откриване на лекарство срещу коронавируса. Това съобщи на брифинг в здравното министерство Кирил Ананиев.

  • Ваксината срещу Covid-19, разработена от немската биотехнологична фирма BioNTech и американския фармацевтичен гигант Pfizer, показа потенциал и беше установено, че се понася добре при изпитанията върху хора в ранния стадий на тестове, съобщиха в сряда от двете компании, предаде Ройтерс.

  • Никоя друга държава няма да може да купи лекарството "Ремдесивир", което може да помогне за лечение от COVID-19, поне през следващите три месеца, пише "Гардиън". САЩ са купили почти цялото количество от медикамента, а то е едно от двете лекарства, доказано, че действат срещу коронавируса.

  • Комитетът за лекарства в хуманни лекарства (CHMP) на Европейската агенция по лекарствата EMA препоръча на ЕК да издаде разрешение за употреба на медикамента Veklury (Remdesivir) за лечение на COVID-19 при възрастни и юноши на възраст 12 години с пневмония, които се нуждаят от допълнителен кислород, съобщи пресслужбата на европейския лекарствен регулатор.

  • Фармацевтичната компания „Новартис“ е глобена за корупция и подкуп на лекари, болници и клиники в Гърция и Виетнам, за да предписва свои лекарства на пациенти и да се използва хирургичното й оборудване. Това съобщи Dariknews.bg, като цитира агенция БГНЕС.

  • Огромен финансов удар за химическият гигант "Байер". Компанията ще плати обезщетения на обща стойност около 11 милиарда долара. След години на дела и преговори германската компания се съгласи да изплати компенсацията на потребители, пострадали от пестицида Раундъп.  Парите ще отидат при около 100 000 души, които съдят компанията. В исковете им се казва, че препаратът предизвиква рак.

  • Хората с диабет тип 1 и тип 2, които използват инжекционни инсулини с продължително действие, като Lantus, скоро ще имат друг, потенциално по-евтин вариант.
    Semglee, нов дългодействащ инсулин, наскоро беше одобрен от Администрацията по храните и лекарствата (FDA).
    Semglee е биоподобен на инсулина гларжин, което означава, че е взаимозаменяем с други продукти като Lantus, Toujeo и Basaglar.
    „Биоподобните лекарства са като генерици за биологични лекарства“, казва Джоана Луис, фармацевт във Флорида, пред Healthline. "Тъй като техните молекули не могат да бъдат реплицирани, те са биоподобни, защото са синтезирани от живи организми."
    При одобрението се използва нов регулаторен път, който ускорява одобрението на тези биоподобни лекарства с надеждата за засилване на конкуренцията на пазара.
    „Одобрения като това подчертават дългогодишния ангажимент на FDA да подкрепя конкурентния пазар на инсулиновите продукти,“ казва Д-р Патрик Арчдейкон, отговарящ за новите лекарства в отдела за диабет, липидни разстройства и затлъстяване на FDA.


    Конкуренцията може да не понижи цените
    За разлика от генеричното лекарство, Semglee може да не е много по-евтина алтернатива на марката Lantus или друг инсулинов гларжин.
    „В момента на пазара има само три дългодействащи инсулини. Две от тях са собственост на един и същ производител, а третият е „марков генерик“ и само малко по-евтин от останалите“, каза пред Healthline д-р Джесика Нухаванди, водещ фармацевт и съосновател на онлайн аптеката Honeybee Health. „Именно тази липса на конкуренция в рамките на инсулиновото пространство означава, че този нов продукт е малко вероятно да бъде много по-евтин.“
    „Ускоряването на процеса на одобрение на FDA може да помогне за по-ниски цени, но не мисля, че в този случай това ще доведе до съществена разлика“, каза тя. „В исторически план цените наистина са намалявали едва, когато се появят много генерични продукти на пазара.
    Източник:healthline.com

    Как оценявате последните мерки на Правителството за борба с коронавируса?
  • Правото на живот на всеки е единствения член от ЕК за правата на човека, който не търпи дерогация при никакви обстоятелства дори по време на война или извънредно положение. Според Всеобщата декларация за правата на човека на ООН, всеки човек има право а всичките си права и свободи без значение от каквито и да било различия.

  • Американската фармацевтична компания Merck, известен като MSD извън Съединените щати и Канада, днес обяви, че Администрацията по храните и лекарствата на САЩ (FDA) е одобрила лекарството Keytruda, като монотерапия за лечение на възрастни и деца с неоперабилни или метастатични солидни тумори с туморен маркер (TMB-H), които са прогресирали след предварително лечение и които нямат задоволителни алтернативни възможности за лечение.

  • Световната здравна организация (СЗО) престава да тества лекарството хидроксихлорохин за лечение на Covid-19. Причината е, че досега не е доказано медикаментът против малария да намалява смъртността при пациенти с коронавирус. По време на досегашните изпитания на хидроксихлорохина не е доказан негов значим антивирусен ефект, посочват от Световната здравна организация.

  • Стероидът дексаметазон е спасил живота при една трета от най-сериозните случаи на COVID-19. Това показват резултатите от изследване, оповестени днес, което представлява "голям пробив" в борбата срещу болестта, съобщават АФП и БГНЕС. Изследователите, ръководени от екип от Оксфордския университет, са приложили широко достъпното лекарство на повече от 2 000 тежко болни пациенти с COVID-19.

  • САЩ отнеха разрешенията за спешна употреба на хидроксихлорохин при тежки случаи на коронавирус, съобщи БНТ. Според Администрацията по храните и лекарствата (FDA) веществото е опасно, а потенциалните рискове са повече от потенциалните ползи от него.

  • Данните от последното десетилетие сочат, че Gardasil, ваксината срещу Човешкия паиломен вирус (HPV), може да спре развитието на рак на гърлото, но до този момент лекарството не беше получило одобрение от Администрацията по храните и лекарствата(FDA) за тази употреба и не беше ясно дали това ще стане някога.

    В петък FDA даде това одобрение за най-новата версия на ваксината -Gardasil 9, за да предотврати рак, който засяга 13 500 американци годишно. Решението бе обявено от производителя на Gardasil, Мерк.


  • Фирма Janssen – Cilag International – Белгия уведомява, че поради изчерпване на количествата спира продажбата на лекарствения продукт Invega Prolonget 3mg x 30 I 6mg x 30 блистери. Медикамента е с международно непатентно наименование Paliperidone и включен в приложение на 1 на позитивния лекарствен списък. Отпуска се с протокол след експертиза и се предписва с протокол 1C.

Log in or Sign up